Beschreibung
compactGMP
compactGMP ist ein PTS e-Learning-Modul, das insbesondere Neueinsteigenden oder Mitarbeitenden von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln verschafft. GMP-Mitarbeitende der operativen Ebene profitieren von diesem Modul, indem sie wichtige GMP-Anforderungen interaktiv wiederholen, dies steigert die Nachhaltigkeit der Wissensvermittlung.
EU-GMP-Leitfaden für Arzneimittel
Die GMP-Vorgaben für Wirkstoffe sind im Teil I des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Sie lernen die Struktur des EU-GMP-Leitfadens Teil I kennen. Dieses e-Learning präsentiert die Anforderungen des Regelwerkes für Arzneimittel in prägnanter und verständlicher Form.
Inhalt
- EU-GMP-Leitfaden Teil I
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
- Personal
- Räumlichkeiten und Ausrüstung
- Dokumentation
- Produktion
- Qualitätskontrolle
- Ausgelagerte Tätigkeiten
- Beanstandungen und Produktrückruf
- Selbstinspektionen
- Optional mit abschließender Erfolgskontrolle