e-Learning Containment: Reinigung, Abfallbehandlung

219,95 

e-Learning-Spezial-Modul

Grundlagen und Regelungen zur Reinigung und Abfallbehandlung bei hochaktiven Wirkstoffen und Arzneimitteln

Neues e-Learning-Modul mit den Grundlagen und Regelungen zur Reinigung und Abfallbehandlung bei hochaktiven Wirkstoffen und Arzneimitteln
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Containment
Mit Erfolgskontrolle

Beschreibung

e-Learning Containment: Reinigung, Abfallbehandlung

 

Containment bewegt die Pharmaindustrie

Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment-Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

 

Reinigung und Abfallbehandlung – Was ist zu beachten?

Bei der Herstellung und späteren Verarbeitung von hochaktiven Wirkstoffen muss darauf geachtet werden, welche Risiken hierbei für Mitarbeitende, Patienten und Umwelt entstehen. Diese Risiken müssen reduziert und Maßnahmen zur Vorbeugung ergriffen werden. Ein wichtiger Aspekt ist dabei die Reinigung und Abfallbehandlung. In diesem Modul erfahren Sie, was dabei zu beachten ist.

 

ISPE D/A/CH Handbuch

Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment-Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.

 

 

Inhalt

Die Inhalte sind nach dem Containment-Handbuch Kapitel 8 Reinigung/Abfallbehandlung gegliedert:

  • Abfallarten
  • Produktionsräume mit besonderen Ereignissen
  • Schleusen
  • Reinigung
  • Entsorgung

Ziele

  • Beschreibung der Anforderungen an die Reinigung und Abfallbehandlung bei der Herstellung und Verarbeitung hochwirksamer Wirkstoffe
  • Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Containment-Kenntnisse

Zielgruppe

  • Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt
  • Operatives Personal
  • Planer und Ingenieure, die Containment-Produktionen planen

Besonderheiten

  • Dieses e-Learning ist die moderne Umsetzung des Containment-Handbuchs der ISPE D/A/CH.
  • Das e-Learning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden.
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen
  • Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API
  • Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude
  • Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD
  • Logistik
  • Zulieferer

 

e-Learning Containment: Reinigung, Abfallbehandlung

Referenten

Markus Rückert, Pharma Containment Solutions

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