Beschreibung
e-Learning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie
Containment bewegt die Pharmaindustrie
Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment-Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.
Prozessanforderungen im Containment-Umfeld
Die pharmazeutische Herstellung unterteilt man in die drei Hauptgruppen Wirkstoffherstellung, pharmazeutische Herstellung und BioTech-Aseptische Herstellung. Jeder dieser Bereiche hat eigene Anforderungen an Containment, wobei die Schnittstellen zu den unterschiedlichen Herstellungsverfahren oftmals identisch sind. Das e-Learning-Modul behandelt die Prozessanforderungen bei den drei Hauptgruppen.
ISPE D/A/CH Handbuch
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment-Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.
Inhalt
Die Inhalte sind an dem Containment-Handbuch Kapitel 5 Prozessanforderungen orientiert:
- Allgemeines
-
- Pharmazeutische Herstellung
-
- Wirkstoffe
-
- Wiegeisolator
- Reaktor-Rühbehälterbeschickung
- Trocknerentleerung
-
- Galenik
-
- Wiegeisolator
- Granulation inkl. Trocknung
- Zerkleinern – Mahlen
- Zerkleinern – Sieben und Sichten
- Tablettierung, Coating, Verpackung
- Kapselabfüllung
-
- BioTech-Aseptik
-
- Wiegeisolator
- Sterile Fill & Finish
-
Ziele
- Beschreibung der Prozessanforderungen bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Containment-Kenntnisse
Zielgruppe
- Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt
- Operatives Personal
- Planer und Ingenieure, die Containment-Produktionen planen
Besonderheiten
- Dieses e-Learning ist die moderne Umsetzung des Containment-Handbuchs der ISPE D/A/CH.
- Das e-Learning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden.
- Mit Zertifikat
Branchen
- Wirkstoffe
- Arzneimittel
- Bio/Aseptik
- Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API
- Zulieferer von Anlagen für die Arzneimittelherstellung
e-Learning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie
Teilnahmegebühr
Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 219,95 € inkl. Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.