e-Learning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie

219,95 

e-Learning-Spezial-Modul

Containment Prozessanforderungen bei der Herstellung von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Bio/Aseptik

Neues e-Learning-Modul mit den Grundlagen zu den Prozessanforderungen beim Containment
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Containment
Mit Erfolgskontrolle

Beschreibung

e-Learning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie

 

Containment bewegt die Pharmaindustrie

Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment-Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

 

Prozessanforderungen im Containment-Umfeld

Die pharmazeutische Herstellung unterteilt man in die drei Hauptgruppen Wirkstoffherstellung, pharmazeutische Herstellung und BioTech-Aseptische Herstellung. Jeder dieser Bereiche hat eigene Anforderungen an Containment, wobei die Schnittstellen zu den unterschiedlichen Herstellungsverfahren oftmals identisch sind. Das e-Learning-Modul behandelt die Prozessanforderungen bei den drei Hauptgruppen.

 

ISPE D/A/CH Handbuch

Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment-Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.

 

 

Inhalt

Die Inhalte sind an dem Containment-Handbuch Kapitel 5 Prozessanforderungen orientiert:

  • Allgemeines
      • Pharmazeutische Herstellung
  • Wirkstoffe
      •  Wiegeisolator
      • Reaktor-Rühbehälterbeschickung
      • Trocknerentleerung
  • Galenik
      • Wiegeisolator
      • Granulation inkl. Trocknung
      • Zerkleinern – Mahlen
      • Zerkleinern – Sieben und Sichten
      • Tablettierung, Coating, Verpackung
      • Kapselabfüllung
  • BioTech-Aseptik
      • Wiegeisolator
      • Sterile Fill & Finish

Ziele

  • Beschreibung der Prozessanforderungen bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
  • Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Containment-Kenntnisse

Zielgruppe

  • Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt
  • Operatives Personal
  • Planer und Ingenieure, die Containment-Produktionen planen

Besonderheiten

  • Dieses e-Learning ist die moderne Umsetzung des Containment-Handbuchs der ISPE D/A/CH.
  • Das e-Learning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden.
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Wirkstoffe
  • Arzneimittel
  • Bio/Aseptik
  • Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API
  • Zulieferer von Anlagen für die Arzneimittelherstellung

 

e-Learning Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

0
    0
    Dein Warenkorb
    Dein Warenkorb ist leerZurück zum Shop