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Anhang 1 zum EU-GMP-Leitfaden – Kombi-Paket (ab 06.10.2022)

Alter Preis: Neuer Preis: 590,95 

Die wichtigsten Änderungen

Am 25.08.2022 wurde die neue Version des Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens durch die Europäische Kommission veröffentlicht. Sie tritt zum 25.08.2023 in Kraft.

In dieser Reihe von Webinaren stellen wir Ihnen die wichtigsten Änderungen im neuen Entwurf des Anhangs 1 zum EU-GMP-Leitfaden vor.

 

Kombi-Paket: 2 Module

Webinar: Anhang 1 und CCS, 06.10.2022 / 10:30 – 12:30 Uhr
Webinar: Neuer Anhang 1 im Überblick, 07.10.2022 / 10:30 – 12:00 Uhr

Beschreibung

Kombi-Paket: 2 Module

 

Die wichtigsten Änderungen

Am 25.08.2022 wurde die neue Version des Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens durch die Europäische Kommission veröffentlicht. Sie tritt zum 25.08.2023 in Kraft.

In dieser Reihe von Webinaren stellen wir Ihnen die wichtigsten Änderungen im neuen Entwurf des Anhangs 1 zum EU-GMP-Leitfaden vor.

In 2021 wurde der Entwurf des überarbeiteten EU-GMP-Anhangs 1 zur Herstellung steriler Arzneimittel überarbeitet. Ausgewählte Organisationen und Interessenträger haben den Fragenkatalog des aktuellen Entwurfs kommentiert.

Seit 2017 haben viele Firmen angefangen, den Draft umzusetzen. Im neuen Draft wurden wieder zahlreiche Passagen geändert, einzelne Sätze in andere Vorgabepunkte eingebettet – was gilt jetzt noch?

Unsere Experten bringen Sie auf den aktuellen Stand, so dass Sie für die Umsetzung bereits sind.

 

 

Aktuelle 2 Module

Referenten

Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Ruven Brandes, WDT eG

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